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为了回馈大家的陪伴,我们精心汇总了近两年的部分医疗器械案例,涵盖多种医疗器械。点击下方链接,即可回顾这些精彩干货。

部分案例

光电类医美器械临床前安全有效性评价

激光类医美器械临床前安全有效性评价

微波消融设备临床前安全有效性评价

等离子射频设备临床前安全有效性评价

骨科植入材料临床前安全有效性评价

神经刺激器临床前安全有效性评价

荧光内窥镜临床前安全有效性评价

饱腹胶囊临床前安全有效性评价

手术机器人临床前安全有效性评价

射频消融设备临床前安全有效性评价

超声清创水刀系统临床前安全有效性评价

医用组织粘合剂临床前安全有效性评价

医用敷料临床前安全有效性评价

妇科器械临床前安全有效性评价

软骨修复材料临床前安全有效性评价

超声软组织手术设备临床前安全有效性评价

聚乳酸微球PLA面部填充材料临床前安全有效性评价

注射用交联透明质酸钠面部填充材料临床前安全有效性评价

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关于赫贝

赫贝科技有限公司(以下简称赫贝)专业从事临床前CRO服务的国家高新技术企业,是浙江省级研发中心和省级创新载体,浙江省专精特新中小企业,具备药理毒理评价资质、实验动物许可,质量体系已通过CNAS ISO17025认可。

公司拥有6000多平方的专业生物实验室以及SPF级实验动物中心,涵盖小动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔子)大动物(猪、犬、羊、猴)等多种实验动物,拥有百余种动物疾病模型复制经验并配套完整的生物学检测服务。设有八大技术服务平台,涵盖疾病动物模型,分子生物学,细胞生物学,病理学,影像学,行为学等,严格按照GLP实验室标准执行。为客户提供可定制的临床前实验服务方案。

赫贝始终密切关注创新型医疗器械研发的全新动向以及临床前生物相容性、安全有效性评价政策法规,可提供有源器械、无源器械、植入器械、医疗美容器械等多种二、三类医疗器械的可行性研究和临床前安全有效性评价,目前已推动多项医疗器械产品通过NMPA审批进入临床阶段和成功上市。

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